У Федеральной антимонопольной службы (ФАС) есть данные о поставке вакцин для профилактики пневмококковой инфекции по ценам значительно ниже зарегистрированных в России. Служба просит Минздрав учесть эту информацию при формировании начальной цены контракта на закупку вакцин, говорится в письме ФАС, которое подписал заместитель руководителя службы Андрей Кашеваров. ФАС направила это письмо в Минздрав (копия есть у «Ведомостей»). Кашеваров подтвердил, что такое письмо отправлено в Минздрав.
Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции с этого года вошла в национальный календарь прививок (определяет сроки и типы вакцинаций, которые проводятся бесплатно и массово по программе обязательного медицинского страхования). На закупку вакцины из бюджета выделено 4,08 млрд руб. Приказ Минздрава об утверждении национального календаря прививок предписывает начинать вакцинацию против пневмококковой инфекции в два месяца. Этому требованию удовлетворяют две зарегистрированные в России вакцины: «Превенар 13» компании Pfizer и «Синфлорикс» производства GlaxoSmithKline (GSK). Они частично взаимозаменимы, сообщала ФАС. Зарегистрированная предельная цена (т. е. максимально возможная цена продажи) на «Превенар 13» — 1380,57 руб. (на вакцину местного производства) и 1599,59 руб. (на импортную), на «Синфлорикс» — 1206,51 руб., указано в Госреестре лекарственных средств. Но по социально значимым программам в страны Глобального альянса по вакцинации и иммунизации (Global Alliance for Vaccines and Immunizations, GAVI) и в отдельные страны они поставляются по значительно более низким ценам — менее $10 за дозу, пишет ФАС. Снижение цен на вакцины до доступного уровня — один из факторов более широкого охвата населения для обеспечения стабильности программ иммунизации, пишет служба. Если текущая экономическая ситуация позволяет установить стартовую цену ниже предельной зарегистрированной, это надо сделать, уверен Кашеваров.
GSK и Pfizer, по словам их представителей, регистрировали цену на вакцины в России по методике регистрации цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). В методике написано, что российские производители регистрируют цену, исходя из средневзвешенной цены отпуска за последний год, а иностранные — исходя из средневзвешенной цены ввоза за год и стоимости лекарства в 21 референтной стране.
GAVI закупает вакцины для беднейших стран мира, говорят представители GSK и Pfizer. Альянс заключает 10-летние контракты (они позволяют планировать производство) и закупает препараты в больших объемах (ежегодно несколько десятков миллионов доз, в России, по расчетам правительства, в первый год иммунизации против пневмококка планируется закупать 3,4 млн доз, в последующие — 5,1 млн), рассказывает начальник департамента правительственных и внешних связей GSK Камиль Сайткулов. Pfizer по программе GAVI обязалась поставить 740 млн доз вакцины до 2025 г. по цене, которая не покрывает стоимость их производства, говорит директор по корпоративным связям Pfizer в России Тaтьяна Смирнова (комментарии она передала через представителя). У GSK, писала компания, цены на вакцины для GAVI — самые низкие, от 0,1% цены в развитых странах. По словам Сайткулова, ни в одну отдельную страну GSK не поставляет «Синфлорикс» по цене ниже $10. В России окончательная цена будет складываться в процессе закупки, говорит Смирнова, Pfizer открыта к диалогу с органами государственной власти. Представитель Минздрава не ответил на запрос «Ведомостей».
Источник: Биофармкластер на базе МФТИ «Северный»